Gyakori és egyéb hasznos kérdések
Gyakran ismételt kérdések
10 kérdés amihez ragaszkodjon, ha új megoldást választ
A speciális termo csomagolási- és szállítási szolgáltatásunk a gyógyszeripar egy bizonyos termék típusainak kezelésére specializálódott. Ezek főként prémiumkategóriás, nagy értékű vagy / és nehezen pótolható hőérzékeny készítmények. Olyanok mint;
– standard és fokozottan hőérzékeny, vényköteles és nem vényköteles gyógyszerek, alapanyagok
– bioszimilar gyógyszerek
– hőérzékeny hatóanyagok
– vakcinák
– dialízis gyógyszerek
– klinikai vizsgálati készítmények
– vérkészítmények
– bizonyos ADR termékek
és egyéb, “légmentes” tiszta csomagolású, különösen precíz temperálást igénylő küldemények.
Ennek hátterében egyrészről magasan képzett szakemberek állnak. Másrészről a termo rendszerek felkészítése és a folyamatok mögött egy saját fejlesztésű, CTR (Complex Temperált Rendszer) Know-How áll. Harmadszor speciálisan tesztelt, válogatott, legkiválóbb technikai eszközparkot alkalmazunk. A gondosan felkészített termo-csomagolások mintegy zárt, mini gyógyszerraktárak, hő-zsilip elven védik a küldeményt az abba való behelyezés nulladik másodpercétől az átadás utolsó pillanatáig. Az előkészítő és előkondicionáló folyamataink technikai precizitását, hátterét többszintű ellenőrző pontok szinergiája biztosítja. Mindezek együtt eredményezik a 99,99% deviáció mentességet, a maximális minőségvédelmet akár extrém külső hőmérsékleten is.
Komplett szállítási szolgáltatásunkkal Complex CTR, a megrendelő 100% értékalapú garanciát kap a minőség megóvására. Tehát, ha látható sérülés nincs, de a csomagoláson belül akár csak 0,1°C hőmérséklet eltérés történt, és ezért leselejtezésre kerül a termék, a megbízó a veszteség csökkentése érdekében megkapja az áru igazolt értékét.
Megoldásaink alapját képező technológia kifejlesztése több mint 1 éves fejlesztési és beruházási periódus alatt történt. A piacra bevezetés előtti kontroll-teszt időszak 2010. októberében indult és 2011. végéig tartott. A hazai piaci bevezetés 2012. elején kezdődött el.
A mai napig több ezer szállítást és számtalan szélsőérték tesztelést hajtottunk végre. Az összegyűjtött, kiértékelt eredmények, a teszt és vizsgálati adatokból álló adatbázisunk egyedülálló szakmai értéket, tudás-bázist és tapasztalatot jelent.
Nem kellett deviáció miatt még egyetlen egyszer sem a biztosítási fedezetünket igénybe venni. Káresemény, leselejtezés a Complex 3h megoldások miatt egyáltalán nem történt.
NOVARTIS Hungária Kft. ; SANDOZ Hungária Kft. ; CHIRON Vaccines ; Alcon Hungária Kft. ; TEVA Gyógyszergyár Zrt.; Hungaropharma Zrt. ; Astellas Kft. ;
A Complex CTR-ben elkötelezetten csak professzionális, validált, kalibrált és hő-térképezett eszközparkkal dolgozunk.
Eszközparkunk, nemzetközik szinten a legjobb referenciákkal rendelkező validált termo-rendszerekből épül fel. Figyelemmel kísérjük a nemzetközi innovációkat, ezek közül is, a legjobb minőségű, adott feladat típusra a leghatékonyabb és leggazdaságosabb eszközöket szerezzük be. Az alkalmazott eszközök, csupán csak a gyári validálás alapján viszont nem kerülhetnek be a CTR szolgáltatásba. Dupla bevizsgálást végzünk. A termo-rendszerek csak akkor kerülhetnek gyakorlati alkalmazásba, ha „átment az un. CTR validáláson . Ez extrém időtartamú és hőmérsékletű paraméterek szerinti vizsgálatot jelent. Tehát a kiemelt teljesítmények érdekében nem elégszünk meg a gyári mérési adatokkal.
Jelenleg termo-csomagolt küldeményenként 25 millió Ft a biztosítási fedezettel rendelkezünk. Ennek növelése egyedi igények alapján egyeztethető.
Nincs minimális rendelési vagy volumen korlátozás. Raklapos szállítás is lehetséges, itt az egyedi igények szerint külön egyeztetés szükséges.
Igen. Ez általában akkor jön szóba, amikor a szállítandó küldemény nagyobb hő-stabilitású, vagy a kisebb értékkategóriába tartozik és ez nem indokolja a legprofesszionálisabb háttér biztosítását, erről szól a Complex
Miért azt?
Complex 3h válasz:
Termo-csomagolási folyamataink, folyamatirányítási technológiánk a legszélsőségesebb külső hőmérsékleti viszonyok mellett, a legkényesebb küldemények hibamentes célba juttatásának is megfeleltetve lett kifejlesztve. Fejlesztés során kiderült, hogy az emberi erővel mozgatható volumenek esetében, a kéztől-kézig tartó szállításoknál a legmegbízhatóbb temperálást, a legegyenletesebb hűtési teljesítményt, a legkevesebb kockázatot a professzionális minőségű, speciálisan felkészített passzív termo-rendszerekkel lehet leginkább elérni.
Ezért a Complex 3h termo-csomagolásainál a CTR szolgáltatásban professzionális passzív termo-rendszereket alkalmaz.
Megrendelőink érdekében elvégzett tesztjeink igazolták, hogy megfelelő szakértelmet- és minőségű technikát feltételezve egy emberi erővel mozgatható aktív rendszernek a passzív-hoz képest, több hátrányt mutatnak. Természetesen a vizsgálatokat a saját szállítási folyamataink, az ügyfeleink megrendeléseinek jellemző szállítási mintái alapján modelleztük.
Mivel zárják ki, hogy se emberi mulasztás, se külső hatás ne befolyásolhassa a készítmények maghőmérsékletét az átadásig?
Complex 3h válasz:
Folyamataink professzionális eszközparkra, professzionális folyamatirányításra (saját Know-How) és hő-zsilip elvre épülnek. A CTR technológia által a teljes szállítási láncban hatékonyan, zsilipszerűen kizárjuk annak lehetőségét, hogy a szállítás első mp-től az utolsóig, bármi kívülről megváltoztassa a termék előírt maghőmérsékletét! A cél, hogy a szállítás végéig minél precízebben, lineárisabb görbét tartva, percenként monitorozva biztosítsuk az előírt hőmérsékleti értékeket.
Kizárólag magas szinten képzett és felkészített személyzettel, és validált, kalibrált eszközöket dolgozunk.
Milyen időközönként történik a hőmérséklet monitorozása?
Complex 3h válasz:
A küldemény hőmérséklete a teljes szállítás alatt kontrollált, ezért egyáltalán nem alkalmazunk a hőmérsékletmérés terén indítási és/vagy riasztási késleltetést. Az előírt hőmérsékletet az első pillanattól, vagyis az áru termo-csomagolásába helyezésétől kezdve az utolsó másodpercig, vagyis az átadás utolsó pillanatáig biztosítjuk! A hőmérsékleti értékek mérése és monitorozása általánosan percenként történik.
A Complex 3h teljes termo szolgáltatási eszköztárában egyszerre megtalálható a lokális, tehát manuális, a rádiófrekvenciás, de akár a GPS alapú hőmérséklet kontroll. Komplett szállítás esetén a kényes küldemények hőmérsékletét egyszerre mérjük a termo-csomagolás belsejében és a temperált autó rakterének több pontján. A szállítást követően a kiértékelt adatokat, hőmérsékleti görbét, külön kérés nélkül is továbbítjuk a megbízó felé.
Complex 3h válasz:
Hivatalos, jogilag rendezett formában, a lehető legnagyobb betekintést engedünk szolgáltatásaink hátterébe. Mindezt annak érdekében tesszük, hogy mielőbb kiderüljön, hogy speciális, ultra-biztonságos megoldásainkra valóban szüksége van-e a megrendelőnek.
Még az árajánlatkérés előtt szeretnénk elkerülni a félreértéseket. Erre azért van szükség, mert megoldásunk hatékonyság szempontjából jelentős mértékben eltér minden más, a piacon elérhető gyógyszerszállítási és termo-csomagolási megoldástól.
Complex 3h válasz:
Lehetséges akár több héten át, extrém hőmérsékleti viszonyok között is biztosítani az előírt értékeket, természetesen tervezés mellett.
Hol és miért ott mérik a hőmérsékletet?
Complex 3h válasz:
A Complex 3h esetében jól felszerelt, validált temperált teherautó áll rendelkezésre. A jármű a maximális kontroll érdekében téli / nyári hőtérképezés által felkészített. Egyszerre, egy időben monitorozzuk a rakodótér hideg és meleg és további nevezetes pontjait (6 helyen). Ezen felül plusz még a küldemény pillanatnyi maghőmérsékletét is.
Váratlan vészhelyzetre van-e valamilyen előre szabályzott protokoll?
Complex 3h válasz:
A CTR minőségirányítás: SOP-k és Minőségirányítási Kézikönyv
A CTR termo-szállításoknál a vészhelyzetek “vészprotokoll” által szabályozottak. A szállítást végző szakképzett temperálási szakértő kollégánk beavatkozik, ha szükséges a küldemények minőségi épsége érdekében.
“Bianco termo-rendszer”. Ez tulajdonképpen egy teljes értékű, azonos módon felkészített biztonsági tartalék termo-csomagolást jelent, mely szállításkor ott van a szállító járműben. Pl. egy balesetkor ha megsérülne az eredeti csomagolás, ebbe a biztonsági rendszerbe kerül át a küldemény.
Mi a legszélsőségesebb külső hőmérséklet, aminél még stabilan biztosítani tudják az elvárt temperálás?
Complex 3h válasz:
Ajánljuk szíves figyelmébe a 6. pontban feltüntetett referencia görbék linkjeit.
Complex 3h válasz:
A megoldás mögött sok éves tapasztalat és hibátlan teljesítés áll, míg a személyzet is specialista szinten képzett. A Complex 3h rugalmas hozzáállással, saját Know-How-val, állandó minőséget vállal. Ami a költségeket illeti, kifejezetten nem “arany-árban” rendelhető a magas minőségű szolgáltatás. Szintén komoly jelentősége van a referenciáknak is.
Innovatív hozzáállással, felelősségvállalással a legszigorúbb elvárásait is megoldjuk. Komplett szállításunk vagy termo-rendszer bérlésünk által, cégének, vagy a címzetteknek nem kell hulladékkezelési költséggel sem számolnia (ez volumentől függően már önmagában sem jelentéktelen dolog)!